Abidjan, 14 sept 2026 (AIP)- L’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a approuvé et publié, lundi 14 septembre 2026, la première norme de produit au monde relative aux dispositifs médicaux d’interface cerveau-machine (ICM) utilisant la technologie de l’intelligence artificielle (IA) pour traiter les données d’électroencéphalogramme (EEG).
Selon une note d’information transmise à l’AIP, cette nouvelle norme entrera officiellement en vigueur le 1er septembre 2027.
La norme définit de manière systématique les exigences techniques et les méthodes d’essai couvrant l’ensemble du cycle de vie des données de ces dispositifs (acquisition, traitement, annotation, stockage et accès).
Elle aide ainsi les entreprises à relever des défis courants du secteur, tels que l’incohérence des critères de contrôle de la qualité des jeux de données et le manque de standardisation des processus de constitution de ces jeux de données.
La NMPA a indiqué que les dispositifs médicaux d’ICM s’apparentent à des machines intelligentes capables de « lire » les signaux cérébraux. En apprenant à partir de vastes volumes de données EEG et grâce à l’entraînement d’algorithmes d’IA, ils peuvent interpréter avec précision les intentions des patients.
La qualité et la fiabilité de ces données sont cruciales, tant pour l’efficacité du traitement que pour la sécurité des patients.
Ainsi, la NMPA a adopté une procédure accélérée pour l’élaboration et l’approbation de cette nouvelle norme, afin de soutenir les innovations majeures dans le secteur chinois des dispositifs médicaux d’ICM et de répondre aux besoins urgents de développement de l’industrie.
Celle-ci établit une référence de qualité unifiée pour les jeux de données EEG utilisés dans la recherche, le développement et la fabrication de ces dispositifs, atteignant ainsi un niveau de pointe à l’échelle mondiale.
(AIP)
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